F­D­A­,­ ­C­V­S­ ­v­e­ ­W­a­l­g­r­e­e­n­s­’­i­n­ ­Y­a­r­ı­m­ ­y­a­m­a­l­a­k­ ­G­ö­z­ ­D­a­m­l­a­s­ı­ ­Ü­r­ü­n­l­e­r­i­ ­S­a­t­t­ı­ğ­ı­n­ı­ ­S­ö­y­l­e­d­i­

Apple, iPhone 15 ve Apple Watch Series 9’u Tanıttı

FDA duyuruldu Salı günü sekiz farklı firmaya göz damlası ürünleriyle ilgili uyarı mektupları yayınladığını duyurdu. Bu şirketler arasında CVS Sağlığı Ve Walgreens Boots Alliance, Inc.Her ikisi de popüler reçetesiz ilaçların ve sağlık ürünlerinin mağaza markalı versiyonlarını satan perakende eczane zincirlerine sahiptir. Diğer işaretli şirketler gibi Similasan Ve Boron Yaygın olarak perakende veya çevrimiçi eczanelerde satılan ürünleri üretin.

FDA, bu şirketlerin sattığı adı geçen göz damlası ürünlerinin yasa dışı olarak pazarlandığını iddia ediyor. Bu ürünlerin etiketlerinde sıklıkla konjonktivit (pembe göz), katarakt, glokom ve diğerleri gibi durumları tedavi edebilecekleri veya iyileştirebilecekleri iddiası yer alır. Ancak genel bir kural olarak, ABD’de satılan ve tıbbi bir sorunu çözdüğünü açıkça iddia eden her şeyin önceden FDA tarafından onaylanması, yetkilendirilmesi veya onaylanması gerekiyor ve kurum bu ürünlerin bu süreçten geçmediğini söylüyor.

CVS ve Walgreens tarafından satılan göz damlaları da dahil olmak üzere bazı göz damlası markalarının, son zamanlarda ürün güvenliği ve kalitesine ilişkin standart üretim kurallarını karşılayamayan tesislerde üretildiği iddia ediliyor. FDA ayrıca, özellikle bu iki göz damlası markasının, görünüşte koruyucu olarak kullanılan gümüş içerdiğini belirtiyor. Gümüş tıbbi olarak (çoğunlukla antimikrobiyal özellikleri nedeniyle) kullanılabilse de FDA, gümüşün göz damlası ürünlerine dahil edilmesinin tehlikeli olabileceğinden endişe duymaktadır. Uyuşturucu olarak uzun süreli gümüş tüketiminin potansiyel olarak adı verilen bir duruma neden olduğu bilinmektedir. Cilt renksizleşmesicildimizi, iç organlarımızı ve yumuşak dokularımızı (gözünkiler dahil) kalıcı olarak maviye çevirebilir.

Ajans, duyurusunda şunları söyledi: “FDA, yasa dışı olarak pazarlanan, onaylanmamış oftalmik ilaç ürünlerinin, gözlere uygulanan ilaçların vücudun bazı doğal savunmalarını atlatması nedeniyle kullanıcılara yüksek zarar verme riski oluşturmasından özellikle endişe duymaktadır.”

FDA’nın bu mektuplarda bahsettiği ürünlerin çoğu aynı zamanda homeopatik ilaç olarak da markalanmıştır. Homeopati, alternatif tıbbın o kadar da eski olmayan bir şeklidir. iyi kanıt Herhangi bir tıbbi problemin tedavisinde etkinliği nedeniyle. Ajans, bunun gibi onaylanmamış ürünleri kullanan kişilerin, amaçlanan kullanım açısından güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmış ürünleri kullanmayı geciktirebileceğini veya kullanmayı bırakabileceğini belirtiyor.

Şirketlerin, iddia edilen ihlalleri nasıl düzeltecekleri konusunda FDA’ya 15 gün içinde yanıt vermeleri bekleniyor. Bir yanıt alınamadığı takdirde ajansın, bu ürünlerin üretimine el koymak veya üretimi durdurmak için yasal işlem de dahil olmak üzere daha ileri adımlar atma olanağı bulunuyor. FDA ayrıca bazı şirketleri ithalat uyarıları listesine ekledi; bu, FDA’nın yurt dışından gönderilen ürünleri ülkeye girmeden önce incelemeden alıkoymasına olanak tanıyor.

FDA’nın İlaç Değerlendirme Merkezi Uyumluluk Ofisi Direktörü Jill Furman, “Yasadışı olarak pazarlanan, onaylanmamış ilaçları ve ilaç kalitesindeki potansiyel risk teşkil eden kusurları tespit ettiğimizde, FDA ihlallere karışan şirketleri bilgilendirmek için çalışıyor” dedi. Araştırma, bir açıklamada. “Potansiyel olarak zararlı göz ürünlerini araştırmaya devam edeceğiz ve tüketicilerin ihtiyaç duydukları ilaçları endişe duymadan almaya devam edebilmeleri için kurallara aykırı ürünlerin mağaza raflarından uzak durmasını sağlamak için çalışacağız.”