2016 yılında David Tsao, Oğuzhan Atay, Sukrit Silas tarafından hayata geçirilen BillionToOne'ın, uygun maliyetli yeni bir COVID-19 test protokolü geliştirdiğini sizlere aktarmıştık. Kitlerin üretimine başlamak için Nisan ayından bu yana FDA onayını bekleyen şirket, sonunda beklediği onayı aldı. BillionToOne, FDA'den aldığı Acil Durum Kullanım Yetkisi ile test süreçlerini hızlandıracak.
BillionToOne, testi patent bekleyen qSanger ™ teknolojisine dayanarak geliştirdi. Bu test, viral RNA'nın güvenilir bir şekilde tespit edilebilmesi için Human Genome Project'in arkasındaki teknolojiyi yani Sanger dizilemesini benimsiyor.
Yüksek maliyetli ve zaman alan RNA ekstrasyonu adımını devre dışı bırakan BillionToOne,farklı bileşenler ve kimyasallar kullanan qSanger-COVID-19 tahlili ile test sürecini hızlandırmayı planlıyor. Tescilli makine öğrenme algoritmalarını kullanan BillionToOne'ın COVID-19 testi, Sanger dizilemesi için 30 kat daha yüksek verimle çalışıyor.
Ayrıca bu yaklaşımın, test kapasitesini büyük ölçüde artırdığını söyleyebiliriz. Zira bu yöntem ile tek bir sıralayıcı günde ortalama 4.000 testi işleyebilir. Bu rakam, qRT-PCR cihazlarının ortaya koyduğu test sayısından 20 kat daha fazla.
Swift Biosciences'ın özel üretim ve dağıtım uzmanlığından faydalanan BillionToOne'ın, COVID-19 test kitlerinin geliştirilmesini tamamladığını ve Mayıs ayında uluslararası dağıtıma başladığını belirtelim. Brezilya'daki en büyük tıbbi teşhis laboratuvarı olan DASA, BillionToOne'ın qSanger-COVID-19 testini çoktan benimsedi.
Bu arada yapılan testlerin uzun sürmesinin yanı sıra aynı reaktifler ve cihazlara olan aşırı talep artışı, tedarik zincirinde sıkıntılar yaşanmasına neden oluyor. BillionToOne'ın pazara girişiyle, tedarik açısından sıkıntı yaşayan kurumlar, test yapabilme imkanına da kavuşuyor.
DASA Klinik Analizde İnovasyon Başkanı Dr. Jose Levi konu hakkında şunlar söyledi:
BillionToOne CEO'su Dr. Oguzhan Atay ise bu yeni gelişmeler hakkın şöyle konuştu:
Oğuzhan Atay'ın 3 yıl önce girişimini anlattığı videoyu aşağıda izleyebilirsiniz