Sağlık verilerimiz için küçük bir devrim mi? 7 Mart Perşembe günü Brüksel’de Avrupa Parlamentosu, Avrupa Komisyonu ve Üye Devletler arasında bir müzakereye ilişkin son bir üçlü görüşme gerçekleşti. kamuoyu tarafından çok az bilinen ancak sağlık verilerimiz üzerindeki etkileri önemli olan metin: Avrupa sağlık veri alanına ilişkin yönetmelik (“EHDS”, İngilizce “Avrupa Sağlık Veri Alanı” anlamına gelir). Tartışma gece geç saatlere kadar sürse de, Mayıs 2022’de Avrupa Komisyonu tarafından önerilen bu metin üzerinde uzlaşmaya varılamadı. Müzakereciler tekrar tekrar aynı noktada tökezlediler: “opt-out”, Avrupalı sakinlere sağlık verilerinin gelecekteki sağlığa ayrılmış Avrupa platformunda işlenmesini reddetme olanağı.
Bu Avrupa düzenleme taslağı gerçekten de sağlık verilerimiz için küçük bir devrim içeriyor. Bu verilerin bir kısmına yetkililerin, araştırma merkezlerinin ve ilaç endüstrilerinin erişimini mümkün kılacak… Belirli koşullar altında, dijital hakları savunan bazı dernekler veya tüketiciler için fazlasıyla kısıtlayıcı görülüyor. İkincisi için Avrupa, EHDS düzenlemesiyle Amerikan bulut devlerinin sağlık verilerimiz üzerindeki kontrolünü tam anlamıyla hızlandıracak. Olaylara ilişkin bu görüş haklı mı?
Bu yeni düzenleme ne amaçla kullanılacak?
Gelecekteki düzenleme, “ AB’de sağlık verilerinin toplanmasını, dolaşımını, işlenmesini ve kullanımını artırmayı hedefliyor ”, iki amacı var. Bir yandan kurulmasına olanak sağlayacak. dijital tıbbi kayıtlar 27 kişi için ortak olan bu özellik, hastalar için sağlık verilerine daha fazla erişim, profesyoneller için ise Avrupalıların tıbbi bilgilerine daha fazla erişim olanağı sağlıyor.
Diğer yandan o Araştırma, yenilik ve kamu politikası geliştirme amacıyla bu verilerin AB genelinde toplanmasına, dağıtılmasına ve kullanılmasına olanak tanıyan ortak bir platform oluşturulacak (Fransa’daki Fransız sağlık verileri platformu olan Sağlık Veri Merkezi gibi).
Ayrıca okuyun: Sağlık Veri Merkezi: Fransız sağlık verileri platformuyla ilgili tartışmalarla ilgili her şeyi anlayın
Avrupa Komisyonu, bu altyapıyla araştırmaları ve halk sağlığını iyileştirmek amacıyla milyonlarca verinin çapraz referanslanabileceğini ve yapay zeka araçlarıyla analiz edilebileceğini açıkladı. Önlemler planlanmıştır: iletilen sağlık verileri anonimleştirilmeli veya takma ad kullanılmalıdır. Herhangi bir talebin bir prosedürden geçmesi gerekecektir. Talep eden varlık yalnızca “” içindeki verilere erişebilecektir. güvenli işlem ortamı “.
Dernekler neden bu kadar endişeli?
Taslak düzenleme, yayımlanmasından bu yana, dijital hakları savunan derneklerin (EDRI gibi) ve tüketicilerin (Avrupa Tüketici Sendikaları Bürosu veya BEUC gibi) gerçek bir tepkisine yol açtı.
1/3
Avrupa Sağlık Veri Alanına ilişkin son müzakereler #EHDS bu haftanın sonlarında gerçekleşecek.
Avrupa Parlamentosu Üyelerini, kişisel tıbbi kayıtlarını üçüncü taraflarla paylaşırken AB’deki herkesin devre dışı kalma hakkı konusunda – asgari düzeyde – ısrar etmeye çağırıyoruz.
İşte nedeni…
pic.twitter.com/sArXwfozoB
— EDRi (@edri) 5 Mart 2024
Onları özellikle endişelendiren şey, ilk defa, Avrupa Komisyonu bazı durumlarda hastanın rızası olmadan bunu yapmaya karar verdi. Şimdiye kadar, bir araştırma merkezi veya ilaç şirketi sağlık verilerine erişmek istediğinde genellikle çok uzun prosedürlerden geçmek zorunda kalıyordu ve çoğu durumda hastalardan izin alınması gerekiyordu. Sağlık verileri aslında GDPR tarafından korunan kişisel veriler, Kişisel verilere ilişkin Avrupa Yönetmeliği.
Fransa’da Fransız sağlık veri platformu Health Data Hub’dan verilere erişmek için örneğin ” yedi ila sekiz ay arasında » Bu verilere erişmek için araştırma ekiplerine. Yargılanan prosedürler” modası geçmiş “, bu sırada” start-up’ların iflas etmek için zamanları var », geçen yaz meslektaşlarımız arasında matematikçi Cédric Villani’den pişmanlık duyduk. TrenchTech.
Ayrıca okuyun: Sağlık Veri Merkezi: Fransız bulutu ateş altında… Microsoft’un kazanmasına daha iyi yardımcı olmak için mi?
Seçmek veya vazgeçmemek
Bu süreleri kısaltmak için Avrupa Komisyonu, onay alma adımını kaldırarak sisteme kısa devre yaptırma fikrini ortaya attı. Gelecekteki Avrupa veri alanında araştırmacıların ve üreticilerin artık hastalardan izin alması gerekmeyecek. Başka bir deyişle, Avrupalılar artık kendi sağlık verilerinin yeniden kullanılmasına ve belirli üçüncü şahısların (yönetimler, araştırmacılar ve üreticiler) erişimine sunulmasına itiraz edemeyecek.
En azından bir “devre dışı kalma” sisteminin kurulmasını talep eden dernekler için bu saçmalık, bu görüş Avrupa Parlamentosu Üyeleri tarafından da savunuldu. Varsayılan olarak, hasta itiraz etmediği sürece verilere erişilebilir olacaktır. 27 AB ülkesinin temsilcileri ise başka bir fikri savunuyor: her devletin kendi vatandaşlarının bu kapsam dışında kalma olanağından yararlanıp faydalanmayacağına karar vermesine izin vermek. Şu an için bu noktada herhangi bir anlaşmaya varılamadı.
Amerikalı bulutçuların kontrolü mü?
Hatta bazı STK’lar EHDS’yi eleştirmeyi daha da ileri götürerek böyle bir metinle Amazon, Google ve Microsoft gibi bulut devlerinin Avrupalıların sağlık verilerini ele geçirmesine doğru gittiğimizi açıkladılar. . Aslında Fransa’da şu anda yavaş çalışan HDH dışında sağlık verilerini bu ölçüde merkezileştirecek bir platform bugün yok. Ancak bulut, bulut bilişim ve yapay zeka dünyasında bu veriler kesinlikle gereklidir. Avrupa düzeyinde, verilere hızlı bir şekilde erişilebilecek (her seferinde hasta onayı gerekmeden) merkezi bir platformun kurulması, Amerikan devlerinin iştahını kabartıyor.
27 Şubat tarihli basın açıklamasına imza atan 17 dernek ve sendikayı endişelendiren de budur. Bu metinle şunları yazıyorlar: “ Avrupa, tekellerini sağlık sektörüne genişletmek için Avrupa vatandaşlarının sağlık verilerini kullanabilecek Amazon, Google ve Microsoft’a kırmızı halı seriyor “. O halde dijital egemenlik adına Avrupalı bir bulut sağlayıcısını mı empoze etmeliyiz? HDH için Fransa’da Microsoft ile yaptığımız gibi kapıyı Amerikan devlerine mi açmalıyız ve “EMC2” veri ambarı projesi ? Son derece siyasi olan bu sorunun cevabı, şu anda Brüksel’de yürütülen başka bir müzakereye bağlı: Siber güvenlik ve egemenlik açısından saygı duyulması gereken bir dizi standart olan Fransız SecNumCloud’un Avrupa’daki eşdeğeri olan EUCS referans sistemini çevreleyen müzakere. sağlık verileri gibi özellikle hassas veriler için. Aslında SecNumCloud 3.2’den kaynaklanan yabancı (Amerikan) bölge dışı yasalardan muafiyet şartını yerine getirebilir.
Ayrıca okuyun: Bu milletvekiline göre dijital egemenliğimiz ABD istihbarat yasasıyla tehlikede
Sonraki adımlar nelerdir?
Şimdilik her iki taraf da piyonlarını öne sürüyor ve hiçbir şey kesinleşmiş değil: çekilme konusunda bir anlaşma olmadığı sürece müzakereler ilerlememeli. Ancak toplantı takviminin hızlandırılması gerekiyor; amaç, yasa koyucuların görev süreleri sona ermeden, yani yaz başlangıcından önce EHDS üzerinde bir fikir birliğine varmalarıdır: bu, başarılması zor olabilecek bir lojistik zorluktur. Tartışmalar önümüzdeki hafta yeniden başlamalı.
01net’ten hiçbir haberi kaçırmamak için bizi Google Haberler ve WhatsApp’tan takip edin.