Kullanıcının ilgili kalp olaylarını kaydeden ve uyaran Apple Watch’un atriyal fibrilasyon (AFib) geçmişi özelliği, katılmaya hak kazandı FDA’nın Tıbbi Cihaz Geliştirme Araçları (MDDT) programı — “dijital sağlık teknolojisi” için bir ilk. Bu, Apple Watch’un artık kullanıcının cihazı takarken atriyal fibrilasyonda ne kadar zaman geçirdiğine ilişkin tahmini verilere ihtiyaç duyan klinik çalışmalarda kullanılabileceği anlamına geliyor. 9’dan 5Mac’e raporlar.
FDA duyurusu, bunun tedaviden önce ve sonra verileri toplamanın noninvazif bir yolu olarak kullanılmasını açıklıyor:
Biyobelirteç testi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır Tedavide kullanılan kardiyak ablasyon cihazlarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmalarda, ikincil etkililik son noktası olarak AFib yüküne ilişkin tahminlerin değerlendirilmesine yardımcı olmak.
Apple uzun zamandır saatini takanlar için cankurtaran olarak lanse ediyordu. Düşme tespiti ve araba kazası tespiti gibi özelliklerin hayat kurtardığı kabul edildi. Apple, pazarlamasında sık sık, bileklerine kalple ilgili uyarılar aldıktan sonra doktorlarını ziyaret ettiklerini ve bunun da hayatlarını kurtardığını söyleyen Apple Watch müşterilerinin anekdotlarından bahsediyor. Ancak fazladan verilerden kaynaklanan ilave kaygı da zararlı olabilir.
FDA daha önce, 2018’de Series 4’ten başlayarak, elektrokardiyogramlı ve düzensiz kalp atışınız varsa sizi bilgilendirecek, doğrudan tüketiciye yönelik giyilebilir bir cihaz olarak iki Apple Watch işlevine izin vermişti. geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini almayı amaçlamaktadır” — kendinizi kötü hissediyorsanız veya sorularınız varsa yine de gerçek bir doktora güvenmelisiniz. Apple Watch rahatsızlıkları teşhis etmiyor ve bir çalışma, rahatsızlıklara yönelik tedavilerin tipik Apple Watch kullanıcısına uymadığını öne sürdü.
genel-2