Kullanıcının ilgili kalp olaylarını kaydeden ve uyaran Apple Watch'un atriyal fibrilasyon (AFib) geçmişi özelliği, katılmaya hak kazandı FDA'nın Tıbbi Cihaz Geliştirme Araçları (MDDT) programı — “dijital sağlık teknolojisi” için bir ilk. Bu, Apple Watch'un artık kullanıcının cihazı takarken atriyal fibrilasyonda ne kadar zaman geçirdiğine ilişkin tahmini verilere ihtiyaç duyan klinik çalışmalarda kullanılabileceği anlamına geliyor. 9'dan 5Mac'e raporlar.
FDA duyurusu, bunun tedaviden önce ve sonra verileri toplamanın noninvazif bir yolu olarak kullanılmasını açıklıyor:
Biyobelirteç testi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır Tedavide kullanılan kardiyak ablasyon cihazlarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmalarda, ikincil etkililik son noktası olarak AFib yüküne ilişkin tahminlerin değerlendirilmesine yardımcı olmak.
Apple uzun zamandır saatini şu şekilde lanse etti: bir cankurtaran giyenler için. Düşme tespiti ve araba kazası tespiti gibi özelliklerin hayat kurtardığı kabul edildi. Apple, pazarlamasında sık sık, bileklerine kalple ilgili uyarılar aldıktan sonra doktorlarını ziyaret ettiklerini ve bunun da hayatlarını kurtardığını söyleyen Apple Watch müşterilerinin anekdotlarından bahsediyor. Fakat, ekstra verilerden dolayı artan endişe aynı zamanda zararlı da olabilir.
FDA daha önce izin verildi Apple Watch, elektrokardiyogram özelliğine sahip doğrudan tüketiciye yönelik giyilebilir bir cihaz olarak işlev görüyor ve kalp atışınız düzensizse sizi uyarıyor. 2018'de Seri 4. Ayrıca uygulamaların “geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini alması amaçlanmamıştır”; kendinizi kötü hissediyorsanız veya sorularınız varsa yine de gerçek bir doktora güvenmeniz gerektiğini belirtti. Apple Watch rahatsızlıkları teşhis etmiyor ve bir çalışma bu rahatsızlıklara yönelik tedaviler önerdi tipik Apple Watch kullanıcısına uymuyor.
Kaynak bağlantısı