F­D­A­,­ ­M­a­s­i­m­o­­n­u­n­ ­K­a­n­d­a­ ­O­k­s­i­j­e­n­ ­v­e­ ­N­a­b­ı­z­ ­H­ı­z­ı­ ­İ­z­l­e­m­e­ ­i­ç­i­n­ ­­L­e­y­l­e­k­­ ­B­e­b­e­k­ ­M­o­n­i­t­ö­r­ü­n­ü­ ­T­e­m­i­z­l­e­d­i­

F­D­A­,­ ­M­a­s­i­m­o­­n­u­n­ ­K­a­n­d­a­ ­O­k­s­i­j­e­n­ ­v­e­ ­N­a­b­ı­z­ ­H­ı­z­ı­ ­İ­z­l­e­m­e­ ­i­ç­i­n­ ­­L­e­y­l­e­k­­ ­B­e­b­e­k­ ­M­o­n­i­t­ö­r­ü­n­ü­ ­T­e­m­i­z­l­e­d­i­

Masimo, sağlık teknolojisi şirketi geçen kış manşetlere çıktı Apple ve onun kandaki oksijen algılama teknolojisi ile olan bir anlaşmazlık nedeniyle, Pazartesi dedi Giyilebilir Stork bebek telsizinin artık ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından reçetesiz kullanıma uygun olduğunu söyledi.

Özellikle, ebeveynleri monitörü kullanarak çocuklarının oksijen satürasyon seviyesini, nabız hızını ve cilt sıcaklığını ölçebilen ve oksijen satürasyon seviyesi veya nabız hızı düşerse “görsel ve sesli alarmlarla” bilgilendirilen 18 aya kadar sağlıklı bebekler için uygundur. önceden ayarlanmış aralıkların dışında.

Bu ölçümler çocuğun giydiği bota takılan bir sensör aracılığıyla alınır. Kurulum teoride buna benzer Owlet'in bebek telsizi Dream Sockancak Stork botu tıbbi sınıf silikondan yapılmıştı ve Owlet çorabı için kumaşı seçti. Kasım ayında Owlet FDA onayı açıklandı İzleme sistemi sayesinde, profesyonellerin ihtiyaç duyduğu giyilebilir sağlık bakımı türüne izin veren ilk şirket oldu. tereddüt ediyor gibi görünüyorYanlış alarm korkusundan veya yanlış güvenlik duygusundan dolayı.

Masimo, bebek izleme sisteminin, şirketin hastane ortamında sunduğu nabız oksimetre teknolojisinin aynısını kullandığını söylüyor.

Masimo, Stork izleme sisteminin, monitörün bagajdaki konumuna göre bebeğin yüzü aşağı dönükse ebeveynleri de uyarabildiğini söyledi, ancak bu özellik FDA tarafından onaylanmadı.

Masimo'nun Stork sistemi

Stork monitör sistemi.

Masimo

Genel sağlık amaçları için FDA onayı olmadan çevrimiçi olarak satışa sunulan bu tezgah üstü Stork sistemine ek olarak Masimo'nun, bu yıl satışa sunulacak ayrı, yalnızca reçeteyle satılan bir Stork ürünü var. Şirket, Stork reçetesinin hasta bebekler için daha uygun olan farklı alarm eşik değerlerine sahip olduğunu söyledi. Reçetesiz satılan normal Stork, kardiyovasküler veya solunum sorunları olan bebeklere yönelik değildir.

Bebeğiniz hastaysa veya bir sağlık durumu tanısı konulduysa, uygun evde tedavi veya izleme cihazı hakkında doktorunuzla konuşun.

FDA onaylı Stork paketi bu yaz çevrimiçi olarak ve Target ve Best Buy dahil fiziksel mağazalardan satın alınabilecek. Masimo, halihazırda bir Stork monitörünüz varsa, bu yaz uygulamaya yapılacak güncellemeyle FDA tarafından yeni onaylanmış algoritmalara erişebileceğinizi söylüyor.

Çocuğunun uyku sırasındaki güvenliğiyle ilgili endişeleri veya endişeleri olan ebeveynler, bebeklerinin sağlığının nasıl olduğuna dair daha fazla izleme ve gerçek zamanlı takip için Stork veya Owlet gibi giyilebilir monitörlere başvurabilir. Ancak genel olarak konuşursak, bu yüksek teknoloji ürünü giyilebilir monitörler, bazı çocuk sağlığı uzmanlarının ebeveynlere bu cihazları sağlıklı bebekler için satın alırken biraz dikkatli olmalarını söylemesine yol açtı. yol açabilirler daha fazla endişe ve yanlış alarmlara veya yanlış bir güvenlik duygusuna.

Örneğin Amerikan Pediatri Akademisi şunları söyledi: 2022'de yayınlanan rehber Bebek ölümü riskini azaltmak için doğrudan tüketiciye kalp atış hızı ve nabız oksimetresi izleme cihazlarını destekleyecek kanıtlara ilişkin “verilerin eksik” olduğu belirtildi. Artan izleme duygusunun, genel uyku güvenliği kuralları olan “rehavete ve güvenli uyku kurallarına bağlılığın azalmasına” yol açabileceğine dair bir endişe olduğu belirtildi. tüm bebeklere önerilir Ani İstenmeyen Bebek Ölümü Sendromu (ABÖS dahil) riskini azaltmak için.



Kaynak bağlantısı

Popular Articles

Latest Articles