Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer/BioNTech aşısının 12-15 yaş arasındaki çocuklarda kullanımına onay verdi.
Dünya genelinde koronavirüsle mücadele kapsamında farklı yaş aralıkları üzerinde aşı çalışmaları sürdürülürken, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD’li ilaç devi Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından koronavirüse karşı geliştirilen aşının 12-15 yaş arasındaki çocuklarda kullanımını onayladı.
EMA Biyolojik Sağlık Tehditleri ve Aşılar Stratejisi Başkanı Marco Cavaleri düzenlediği basın toplantısında, EMA’nın İnsan İlaçları Komitesi’nin 12-15 yaş arası çocuklarda Pfizer/BioNTech aşısının kullanımına onay verdiğini açıkladı.
Aşının 12-15 yaş arası çocuklarda önerilen kullanımının, 16 yaş ve üzeri kişilerdeki gibi olacağını belirten Cavaleri, "Aşı, kol kaslarına en az 3 hafta arayla iki enjeksiyon şeklinde uygulanacak" dedi.
Pfizer/BioNTech aşısı, Avrupa Birliği (AB) üyesi 27 ülkede 12-15 yaş arası çocuklarda uygulanmak üzere EMA tarafından onaylanan ilk aşı oldu.
ABD ve Kanada'da çocuklarda BioNTech/Pfizer aşısının denendiği klinik araştırma sonucu, aşının 12-15 yaş aralığındaki çocukları koronavirüs hastalığına karşı koruduğu tespit edildi.
Araştırma sonuçlarına göre aşı sonrası çocuklarda yorgunluk ve baş ağrısı gibi hafif yan etkiler görüldü. Çalışmadan elde edilen olumlu sonucun, daha küçük yaş grupları ve hamile kadınlarda da test yapılmasına yeşil ışık yaktığına dikkat çekildi.
Uzmanlar, araştırmada 12-15 yaş aralığında 2 bin 260 çocuktan topladıkları verileri değerlendirdi. 1131 çocuğa 21 gün aralıkla iki doz aşı uygulandı, bin 129 çocuğa da plasebo uygulaması yapıldı. Aşının, plasebo grubuna kıyasla iki doz aşı olan çocukları yüzde 100 koruduğu tespit edilen araştırmada, iki doz sonrası tromboz gibi ağır yan etkilere rastlanmadığını da vurgulandı.
Alman BioNTech şirketi ve ABD'li ortağı Pfizer, geliştirdikleri koronavirüs aşısının 12-15 yaş grubunda da kullanılabilmesi için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) Nisan ayı sonunda başvuruda bulunmuştu.
Avrupa İlaç Ajansı, BioNTech-Pfizer'in koronavirüs aşısının 12-15 yaş grubuna uygulanabileceğini bildirdi.
Haber Kaynağı: Anadolu Ajansı (AA)